期刊简介
《器官移植》杂志系经中华人民共和国教育部主管，中山大学主办，中山大学附属第三医院承办的国内外公开发行的全国性器官移植专业学术期刊，于2010年1月创刊。本刊反映我国器官移植实验研究、临床研究的进展，以及我国器官移植及其相关学科的发展水平，以从事移植及相关临床专业的医护人员（移植外科、移植内科、麻醉及重症医学专科等）和移植相关基础专业的研究者和医学生为主要读者对象，报道器官移植领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对器官移植领域有指导作用、且与器官移植临床密切结合的基础理论研究。主要栏目有：述评、论著（实验研究、临床研究）、短篇论著、专题研究、综述、讲座、技术交流、病例报告、学术动态、会议纪要。本刊宗旨：宣传党和国家的卫生工作方针政策，报道国内外器官移植领域最新科研成果、临床诊疗经验，促进国内外器官移植学术交流，坚持尊重科学、实事求是和百家争鸣的方针。本刊已被美国《化学文摘》（CA）、美国《乌利希期刊指南》、波兰《哥白尼索引》、中国核心期刊（遴选）数据库、“万方数据——数字化期刊群”、中国知网CNKI系列数据库、中文科技期刊数据库和中文生物医学期刊数据库（CMCC）等收录。本刊的国际刊号：ISSN 1674-7445，国内刊号：CN 44-1665／R，邮发代号：46-35。本刊为双月刊，大16开，每期64页，国内、外公开发行，定价：12元/期。
重磅！首款「非酒精性脂肪性肝炎」治疗药物（Resmetirom）获批上市，2型糖尿病患者为NASH高发人群！| FDA快讯
时间：2024-03-22 10:40:56
2024年3月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网发文：FDA已批准Resmetirom（商品名：Rezdiffra）上市，用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者。这是FDA批准的首款治疗NASH的创新药物。
七成2型糖尿病患者可能伴有NAFLD/NASH，ADA建议普查！
NAFLD及NASH在2型糖尿病患者中十分常见，可导致肝硬化、肝癌，并增加心血管疾病和死亡风险，有学者表示，约七成的2型糖尿病患者可能已经患有不同程度脂肪变性，大约五分之一的患者患有纤维化。
为此，2023ADA《糖尿病诊疗标准》首次提出：建议使用“FIB-4指数评分”对所有2型糖尿病患者进行NAFLD/NASH筛查和纤维化风险分层。并指出，如果只使用肝酶进行筛查，将会造成大规模漏诊。
但此类疾病在临床中常常被忽略，原因是可以干预的医学方法凤毛麟角，且尚无针对性治疗药物获批上市。
Resmetirom——首款NASH治疗药获批！
2023年4月，Resmetirom被美国FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH成人患者的突破性疗法认定。2024年3月14日，相关适应证正式获批。
Resmetirom是甲状腺激素受体的部分激活剂，可减少肝脏脂肪堆积。在一项为期54个月的随机双盲安慰剂对照试验中，研究人员根据12个月时肝脏炎症和纤维化程度对Resmetirom的安全性和有效性进行了评估。888名受试者按照1:1:1被随机分配到安慰剂组（294名受试者）、80毫克Resmetirom组（298名受试者）或100毫克Resmetirom组（296名受试者），每天用药一次，伴以NASH标准治疗（包括健康饮食和锻炼咨询）。
12个月肝脏活检显示，与安慰剂组相比，Resmetirom组受试者实现NASH消退（resolution）或纤维化改善的比例明显更大：
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中，分别有26%~27%和24%~36%的人经历了NASH消退和纤维化未恶化，安慰剂组这一比例为9%~13%；
➤接受80毫克Resmetirom和100毫克Resmetirom的受试者中，分别有23%和24%~28%经历了肝脏纤维化的改善且NASH未恶化，安慰剂组这一比例为13%~15%。
FDA指出，由于该疾病通常进展缓慢，大多数患者需要数年甚至数十年才能表现出明显进展，因此仅仅在接受一年的治疗后，患者已经显示出这些变化是值得注意的。
药物安全性
Resmetirom最常见的副作用包括