器官移植杂志

期刊简介

               《器官移植》杂志系经中华人民共和国教育部主管,中山大学主办,中山大学附属第三医院承办的国内外公开发行的全国性器官移植专业学术期刊,于2010年1月创刊。本刊反映我国器官移植实验研究、临床研究的进展,以及我国器官移植及其相关学科的发展水平,以从事移植及相关临床专业的医护人员(移植外科、移植内科、麻醉及重症医学专科等)和移植相关基础专业的研究者和医学生为主要读者对象,报道器官移植领域领先的科研成果和临床诊疗经验,以及对器官移植领域有指导作用、且与器官移植临床密切结合的基础理论研究。主要栏目有:述评、论著(实验研究、临床研究)、短篇论著、专题研究、综述、讲座、技术交流、病例报告、学术动态、会议纪要。本刊宗旨:宣传党和国家的卫生工作方针政策,报道国内外器官移植领域最新科研成果、临床诊疗经验,促进国内外器官移植学术交流,坚持尊重科学、实事求是和百家争鸣的方针。本刊已被美国《化学文摘》(CA)、美国《乌利希期刊指南》、波兰《哥白尼索引》、中国核心期刊(遴选)数据库、“万方数据——数字化期刊群”、中国知网CNKI系列数据库、中文科技期刊数据库和中文生物医学期刊数据库(CMCC)等收录。本刊的国际刊号:ISSN 1674-7445,国内刊号:CN 44-1665/R,邮发代号:46-35。本刊为双月刊,大16开,每期64页,国内、外公开发行,定价:12元/期。

2024 ASCO环球声浪丨初次复发的老年多发性骨髓瘤患者的全口服三药联合方案(iberdomide、伊沙佐米和地塞米松)

时间:2024-06-07 15:16:32

01研究背景

达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松三药联合方案(DRd)和硼替佐米、来那度胺和地塞米松三药联合方案(VRd)是目前新诊断的不适合移植(TI)的多发性骨髓瘤(MM)患者的标准治疗。因此,大多数TI MM患者在首次复发时表现为对来那度胺和达雷妥尤单抗难治,。Iberdomide是一种新型的口服cereblon E3连接酶调节剂(CELMoD),在来那度胺/泊马度胺难治性MM患者中显示出良好的活性。法国研究者开展了iberdomide、伊沙佐米和地塞米松三联口服方案治疗首次复发的老年MM患者的相关研究,并于今年ASCO会议上公布了相关研究结果。


02研究方法


IFM是一项前瞻性、多中心、II期研究,纳入了首次复发时年龄>70岁的MM患者(NCT04998786)。患者接受iberdomide(第1-21天,1.6 mg)、伊沙佐米(第1、8、15天,3 mg)和地塞米松(第1-2周期的第1、8、15、22天,20 mg;第3-6周期的第1、8、15、22天,10 mg,每28天为1个周期)口服治疗,直至疾病进展或不可接受的毒性。主要终点是非常好的部分缓解(VGPR)率。


03研究结果


2021年12月至2024年3月,该研究共纳入70例患者。患者的中位年龄为76岁。35例(50%)患者国际骨髓瘤工作组(IMWG)衰弱积分为>2分。在可评估的患者中(54/70),10例(18.5%)为del(17p),8例(15%)为t(4;14)。根据纳入标准,所有患者之前均接受过一线治疗,包括87%(难治性,74%)的患者接受过来那度胺治疗,40%(难治性,37%)的患者接受过达雷妥尤单抗治疗。从诊断MM到纳入研究的中位时间为28个月。至截止日期,33例(47%)患者因疾病进展(n=30)、不良事件(n=4)或死亡(n=2)而退出研究。


中位随访14个月后,总缓解率为65%,其中VGPR为27%。12个月无进展生存期(PFS)率为52%(42%-66% 95%CI),12个月总生存(OS)率为86%(78%-95% 95%CI),12个月持续缓解率(DOR)为76%(64%-90% 95%CI)。


总体而言,三药联合方案(I2D)的耐受性良好,非血液学不良事件(AE)发生率较低。3-4级血液学治疗相关AE是中性粒细胞减少症(46%)、血小板减少症(9%)和贫血(2%)。最常见(>5%)的非血液学不良事件(AE)包括GI紊乱(36%)、感染(30%)、乏力(22%)、失眠睡眠障碍(22%)和周围神经病变(22%)。4例患者因AE(2例血细胞减少,1例皮疹和1例周围神经病变)停药。


04研究结论

对于初次复发的老年MM患者,包括来那度胺和达雷妥尤单抗难治性患者,口服iberdomide、伊沙佐米和地塞米松的三药联合方案具有良好的疗效和安全性。