期刊简介
《器官移植》杂志系经中华人民共和国教育部主管，中山大学主办，中山大学附属第三医院承办的国内外公开发行的全国性器官移植专业学术期刊，于2010年1月创刊。本刊反映我国器官移植实验研究、临床研究的进展，以及我国器官移植及其相关学科的发展水平，以从事移植及相关临床专业的医护人员（移植外科、移植内科、麻醉及重症医学专科等）和移植相关基础专业的研究者和医学生为主要读者对象，报道器官移植领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对器官移植领域有指导作用、且与器官移植临床密切结合的基础理论研究。主要栏目有：述评、论著（实验研究、临床研究）、短篇论著、专题研究、综述、讲座、技术交流、病例报告、学术动态、会议纪要。本刊宗旨：宣传党和国家的卫生工作方针政策，报道国内外器官移植领域最新科研成果、临床诊疗经验，促进国内外器官移植学术交流，坚持尊重科学、实事求是和百家争鸣的方针。本刊已被美国《化学文摘》（CA）、美国《乌利希期刊指南》、波兰《哥白尼索引》、中国核心期刊（遴选）数据库、“万方数据——数字化期刊群”、中国知网CNKI系列数据库、中文科技期刊数据库和中文生物医学期刊数据库（CMCC）等收录。本刊的国际刊号：ISSN 1674-7445，国内刊号：CN 44-1665／R，邮发代号：46-35。本刊为双月刊，大16开，每期64页，国内、外公开发行，定价：12元/期。
伯瑞替尼：MET突变肺癌患者的新救星！
时间：2024-12-30 10:22:11
在中国国家药监局（NMPA）最新公示中，浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊正式获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一种新型高选择性MET抑制剂，伯瑞替尼在非小细胞肺癌的治疗领域引起了广泛关注。本文将深入解析伯瑞替尼及其在MET外显子14跳变NSCLC患者中的治疗作用，为患者和医疗专业人士提供全面的了解。
我们需要了解什么是MET外显子14跳变。MET 14号外显子跳跃突变是指MET基因的第14号外显子发生了异常改变，导致该段基因序列的缺失。这种突变在肺腺癌中约占4%，并且与肿瘤的发生和发展密切相关。2014年，美国癌症基因研究组（TCGA）通过对大量肺腺癌样本的分析，首次揭示了这一突变的存在。
目前，MET 14外显子跳跃突变的检测方法主要包括实时荧光定量逆转录聚合酶链反应（RT-qPCR）、基于DNA的下一代测序（DNA-NGS）以及RNA-NGS。这些检测方法各有优缺点，有时需要相互验证或补充检测以提高准确性。
对于MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者的治疗，传统方法包括化疗和靶向治疗。然而，这类患者在一线接受化疗时的整体疗效并不理想。随着肺癌靶向治疗的发展，MET抑制剂的出现为这类患者带来了新的希望。伯瑞替尼作为一种高选择性的MET抑制剂，显示出了优异的临床效果。
伯瑞替尼（bozitinib），代号为PLB-1001、CBT-101，是一种有效的高选择性MET抑制剂。体外和体内的非小细胞肺癌模型研究表明，伯瑞替尼在这些模型中均表现出显著的活性。具体来说，伯瑞替尼通过抑制MET蛋白的活性，阻断了癌细胞的生长信号通路，从而抑制肿瘤的生长。其独特的作用机制使其成为MET外显子14跳变NSCLC患者的理想治疗选择。
在临床试验中，伯瑞替尼也展现出了良好的疗效和安全性。一项涉及多中心、开放标签的Ib/II期临床研究显示，伯瑞替尼在治疗MET 14外显子跳跃突变的NSCLC患者中，取得了显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。此外，伯瑞替尼还表现出了良好的耐受性和安全性，多数不良反应可控且为轻度至中度。
除了伯瑞替尼，还有其他几款药物也在积极开发和应用中，如埃万妥单抗、兰泽替尼等。这些药物在不同类型和阶段的肺癌治疗中都显示出了一定的潜力。例如，强生于2023年10月首次递交了埃万妥单抗的上市申请，并于2024年1月同时递交了埃万妥单抗和兰泽替尼的上市申请，推测申报适应症为二者联合治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
伯瑞替尼的获批为MET外显子14跳变NSCLC患者提供了一种新的治疗选择。作为一种高选择性的MET抑制剂，伯瑞替尼在临床研究中展现了显著的疗效和良好的安全性。未来，随着更多相关药物的开发和临床应用，我们有理由相信，MET 14外显子跳跃突变NSCLC患者的治疗效果将会不断提升。