期刊简介
《器官移植》杂志系经中华人民共和国教育部主管，中山大学主办，中山大学附属第三医院承办的国内外公开发行的全国性器官移植专业学术期刊，于2010年1月创刊。本刊反映我国器官移植实验研究、临床研究的进展，以及我国器官移植及其相关学科的发展水平，以从事移植及相关临床专业的医护人员（移植外科、移植内科、麻醉及重症医学专科等）和移植相关基础专业的研究者和医学生为主要读者对象，报道器官移植领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对器官移植领域有指导作用、且与器官移植临床密切结合的基础理论研究。主要栏目有：述评、论著（实验研究、临床研究）、短篇论著、专题研究、综述、讲座、技术交流、病例报告、学术动态、会议纪要。本刊宗旨：宣传党和国家的卫生工作方针政策，报道国内外器官移植领域最新科研成果、临床诊疗经验，促进国内外器官移植学术交流，坚持尊重科学、实事求是和百家争鸣的方针。本刊已被美国《化学文摘》（CA）、美国《乌利希期刊指南》、波兰《哥白尼索引》、中国核心期刊（遴选）数据库、“万方数据——数字化期刊群”、中国知网CNKI系列数据库、中文科技期刊数据库和中文生物医学期刊数据库（CMCC）等收录。本刊的国际刊号：ISSN 1674-7445，国内刊号：CN 44-1665／R，邮发代号：46-35。本刊为双月刊，大16开，每期64页，国内、外公开发行，定价：12元/期。
干细胞疗法获批上市，医学新突破！
时间：2025-01-06 10:26:08
我国首款干细胞疗法获批上市，标志着我国在生物医药领域迈出了重要的一步。这不仅是对细胞治疗技术的一种认可，也为众多患者带来了新的希望和治疗选择。
干细胞疗法作为一种前沿的医疗技术，近年来在全球范围内引起了广泛关注。与传统药物治疗不同，干细胞疗法通过利用干细胞的自我更新和分化能力，修复或替代受损的组织和器官，从而达到治疗疾病的目的。这一技术的突破，为许多难治性疾病的治疗提供了新的思路和方法。
艾米迈托赛注射液是由铂生卓越生物科技（北京）有限公司申请注册的干细胞疗法药品，主要用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。此次艾米迈托赛注射液的上市，将为这些患者提供一种新的治疗选择，有望显著改善他们的生活质量和生存率。
艾米迈托赛注射液的获批，不仅是对铂生卓越生物科技公司多年来在干细胞治疗领域研究的认可，也是对我国药品监管机构审批效率和审慎态度的肯定。据了解，这款药品早在2013年就在国内递交了IND申请，并在2020年首次公示临床试验。经过多年的努力和严格的临床试验验证，最终在2024年6月被CDE纳入优先审评审批，并于同月正式递交NDA申请。这一系列过程不仅展示了企业在研发方面的坚持和投入，也体现了监管部门对新药审批的专业性和严谨性。
干细胞疗法的发展并非一帆风顺。尽管其临床进展证明了其在治疗多种重大疾病方面的潜力，但仍面临诸多挑战和技术难题。例如，如何确保干细胞的安全性和有效性、如何避免免疫排斥反应、如何控制干细胞的生长和分化等都是需要解决的问题。此外，干细胞疗法的成本较高，也限制了其在临床上的广泛应用。
尽管如此，干细胞疗法的前景依然广阔。根据全球范围内的临床试验数据显示，截至2024年12月，已经有116项干细胞治疗临床试验获得批准或完成，覆盖了帕金森病、糖尿病、癫痫、心脏病及癌症等多种重大疾病。这些试验虽然规模较小，但已经初步验证了再生医学的技术潜力。例如，瑞典研究人员通过胚胎干细胞培养出的神经元，成功移植到帕金森病患者脑内，希望这些细胞能够替代病变组织，恢复多巴胺的正常分泌功能。
干细胞技术的发展不仅仅是科学的进步，更是对患者的一种关怀。以1型糖尿病为例，这是一种需要终身管理的慢性疾病，给患者的生活带来了极大的不便。然而，干细胞疗法的临床进展表明，它有潜力将1型糖尿病从一种需要终身管理的疾病转变为可被治愈的医疗难题。同样，对于心脏病等其他难治性疾病，干细胞技术也展现出了巨大的潜力。研究人员预测，某些干细胞疗法或将在未来五到十年内进入常规医疗，成为这些疾病的标准治疗方法。
我国首款干细胞疗法的获批上市是一个里程碑事件，标志着我国在生物医药领域的创新能力和技术水平达到了一个新的高度。这不仅为相关患者带来了新的希望，也为整个医药行业的发展注入了新的活力。未来，随着更多干细胞疗法的不断开发和应用，我们有理由相信，这一前沿技术将在更多领域发挥重要作用，造福更多患者。