期刊简介
《器官移植》杂志系经中华人民共和国教育部主管，中山大学主办，中山大学附属第三医院承办的国内外公开发行的全国性器官移植专业学术期刊，于2010年1月创刊。本刊反映我国器官移植实验研究、临床研究的进展，以及我国器官移植及其相关学科的发展水平，以从事移植及相关临床专业的医护人员（移植外科、移植内科、麻醉及重症医学专科等）和移植相关基础专业的研究者和医学生为主要读者对象，报道器官移植领域领先的科研成果和临床诊疗经验，以及对器官移植领域有指导作用、且与器官移植临床密切结合的基础理论研究。主要栏目有：述评、论著（实验研究、临床研究）、短篇论著、专题研究、综述、讲座、技术交流、病例报告、学术动态、会议纪要。本刊宗旨：宣传党和国家的卫生工作方针政策，报道国内外器官移植领域最新科研成果、临床诊疗经验，促进国内外器官移植学术交流，坚持尊重科学、实事求是和百家争鸣的方针。本刊已被美国《化学文摘》（CA）、美国《乌利希期刊指南》、波兰《哥白尼索引》、中国核心期刊（遴选）数据库、“万方数据——数字化期刊群”、中国知网CNKI系列数据库、中文科技期刊数据库和中文生物医学期刊数据库（CMCC）等收录。本刊的国际刊号：ISSN 1674-7445，国内刊号：CN 44-1665／R，邮发代号：46-35。本刊为双月刊，大16开，每期64页，国内、外公开发行，定价：12元/期。
山东新时代药业：仿制药市场的破局者
时间：2025-06-23 11:25:55
一、仿制药江湖的破局者
在抗肿瘤与慢病用药的激烈赛道上，山东新时代药业以“仿制4类”为剑，精准切入多个百亿级市场。2025年6月，其最新获批的氟维司群注射液被视为标志性事件——这款用于晚期乳腺癌治疗的药物，自2021年在中国公立医疗机构终端销售额突破5亿元后，仅用一年半时间便实现市场规模翻倍，增速如同火箭蹿升，2022年上半年同比增幅超100%。而此次山东新时代的入局，不仅打破了原研药企阿斯利康的垄断，更以第五家过评企业的身份，将国产替代浪潮推向新高度。
二、解构400亿市场的“三驾马车”
山东新时代的爆发式增长，源于其对重磅注射剂的战略布局。以氟维司群注射液为代表的抗肿瘤药、依诺肝素钠注射液主导的抗血栓药，以及间苯三酚注射液这类解痉止痛药，共同构成了其攻城略地的三大支柱。
1.抗肿瘤领域的“精准狙击”
氟维司群作为雌激素受体阳性乳腺癌患者的“救命针”，其市场扩张速度堪比癌细胞分裂——2022年上半年销售数据已超越2020年全年总和。山东新时代的仿制版本通过与原研药“分子级对标”，以更低价格实现同等疗效，如同在患者支付能力的悬崖上架起一座钢索桥。
2.抗血栓市场的“血管清道夫”
依诺肝素钠注射液被称为“血液疏通专家”，用于防治心梗、静脉血栓等致命性疾病。当前国内仅3家企业通过一致性评价，而山东新时代的上市申请已进入行政审批尾声，即将成为第四位“持证入场”的玩家。这一突破意义堪比在血栓形成的血管中注入溶栓剂，直接冲击年增长超15%的百亿市场。
3.解痉止痛的“隐形冠军”
间苯三酚注射液以年销售额超7亿元、连续两位数增长的业绩，默默占据消化科与妇产科的用药高地。其选择性松弛平滑肌的特性，被医生比喻为“定向爆破痉挛的微型导弹”。山东新时代的仿制申报若成功，将在该领域与原研药企展开“毫米级技术竞速”。
三、仿制药企的“新生存法则”
从氟维司群到司美格鲁肽注射液，山东新时代的研发管线暗藏玄机：
“快”字诀：通过仿制4类路径实现“弯道超车”，氟维司群从申报到获批仅用时10个月，比传统仿制药审批缩短近三分之一周期
“广”布局：2024年至今，公司已有9个品种获批上市，涉及糖尿病（司美格鲁肽）、麻醉复苏（舒更葡糖钠）、类风湿关节炎（托法替布）等多元领域，形成“多靶点药物矩阵”
“深”耕作：PD-1单抗洛奈利单抗等创新药储备，昭示着其从“仿制跟随”向“创新突围”的战略转身
四、行业洗牌下的“患者经济学”
当山东新时代的氟维司群以国产身份入场，药价下降幅度预计达30%-50%。对于需每月注射的晚期乳腺癌患者而言，年治疗费用可能从10万元级降至5万元区间，相当于为每个家庭移植了一颗“人工造血干细胞”。而在依诺肝素钠领域，过评企业每增加一家，医院采购竞价谈判的筹码便多一分，这种“鲶鱼效应”正在重构400亿市场的价值分配链。
五、未来战局的“冰山与火焰”
面对集采常态化与创新药双重夹击，山东新时代的应对策略呈现出冰火交融的特质：
冰山下的稳健根基：通过成熟品种的快速仿制保障现金流，9个在审报产产品形成“弹药补给库”
火焰般的创新野心：PD-1单抗等生物药布局，试图在肿瘤免疫治疗的红海中点燃差异化火种
这种“仿创结合”模式，恰似用仿制药利润的冰雪滋养创新药研发的熔岩，最终爆发出改变产业地貌的能量。
（注：文中涉及的400亿市场规模为多领域注射剂市场总和估算，具体产品数据请以药监局及米内网公示为准。）